Тавегил (таблетки)

1 таблетка содержит:

Активные вещества: 1 мг клемастина, что эквивалентно 1,34 мг клемастина фумарата.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Круглые плоские таблетки со скошенными краями почти белого цвета.

Hа одной стороне таблетки риска и гравировка «OT».

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Клемастин.

Тавегил (клемастин) является антагонистом H1-рецепторов. Относится к антигистаминным препаратам из группы бензгидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антигистаминное и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью до 12 часов.

Всасывание

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2- 4 часа. Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях — до 24 часов.

Распределение

Связь с белками плазмы составляет 95%.

Биотрансформация

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

Выведение

Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37± 16 часов. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Беременность

Нет достаточных данных по применению клемастина у беременных. Это лекарственное средство не следует применять во время беременности, если ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Антигистаминные лекарственные препараты могут выделяться в грудное молоко и оказывать влияние на грудного ребенка. Кормящей матери не следует применять это лекарственное средство в период, пока ребенок находится на грудном вскармливании, если ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для новорожденного.

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) или частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Информация о нежелательных явлениях, выявленных во время постмаркетингового применения, сообщается добровольно из популяции неопределенного размера, частота этих реакций неизвестна, но, с большой вероятностью, редкая (≥1/10000, < 1/1000) или очень редкая (<1/10000).

Прекратите принимать этот препарат и сразу сообщите врачу, если:

• у Вас возникла тяжелая аллергическая реакция;
• у Вас появилась одышка или ощущение нехватки воздуха;
• участилось сердцебиение.

Эти реакции встречаются редко.

Если вы приняли большее количество препарата, чем рекомендовано, обратитесь за медицинской помощью или немедленно позвоните в местный токсикологический центр.

Симптомы: передозировка антигистаминных препаратов может приводить как к угнетающему, так и стимулирующему действию на центральную нервную систему (ЦНС), например, сниженный уровень сознания, повышенная возбудимость, галлюцинации или конвульсии. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия, приливы жара к лицу и верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и тахикардия.

Лечение состоит из выведения препарата путем промывания желудка, приема активированного угля, симптоматической терапии.

Антигистаминные препараты могут усилить действие других веществ оказывающих седативный/снотворный эффект (препараты, угнетающие ЦНС, включая снотворные препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, антидепрессанты, анксиолитики (транквилизаторы), опиоидные анальгетики, алкоголь).

Поскольку клемастин обладает некоторой антихолинергической активностью, может усиливаться действие некоторых антихолинергических лекарственных препаратов (например, атропина, трициклических антидепрессантов).

Следует с осторожностью принимать пациентам пожилого возраста, которые с бóльшей вероятностью могут испытывать побочные эффекты, такие как парадоксальное возбуждение.

Избегайте использования у пожилых пациентов со спутанным сознанием.

Не превышайте рекомендуемую дозировку и продолжительность использования без консультации с врачом (см. раздел Способ применения и дозы).

Антигистаминные препараты следует применять с осторожностью у пациентов с:

• эпилепсией или судорогами в анамнезе,
• закрытоугольной глаукомой,
• стенозирующей пептической язвой,
• пилородуоденальной обструкцией,
• гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи и обструкцией шейки мочевого пузыря.

Тавегил таблетки содержат лактозу. Препарат не должен применяться у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тотальным дефицитом лактазы или нарушениями глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами в случае возникновения головокружения или сонливости.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не следует использовать после даты истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

СмитКляйн Бичем СА, ул. де Ахалвир, Км 2500, Алкала де Энарес, 28806 Мадрид, Испания / SmithKline Beecham SA, Ctra. de Ajalvir, Km 2,500, Alcalá de Henares, 28806 Madrid, Spain.

ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия, телефон: + 49 6101 603-0, телефакс: + 49 6101 603-259 / STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germany, telephone: + 49 6101 603-0, telefax: + 49 6101 603-259.

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
тел.: + 7 (831) 278-80-88
факс: + 7 (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru