OMARON^® (tabletlər)

Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 400 mq pirasetam, 25 mq sinnarizin vardır.

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, ağır maqnezium karbonat, povidon K30, kolloidal silisium dioksid (aerosil А-380), kalsium stearat, krospovidon (kollidon CL-M).

Ağ rəngli, dairəvi, yastı silindrik formalı, bir tərəfində bölmə xətti olan və hər iki tərəfi iti kənarlı tabletlərdir. Səthinin mərmərəbənzər olması yolveriləndir.

Nootrop vasitə

İfadəolunmuş antihipoksik, nootrop və damargenişləndirici effektə malik kombinəedilmiş dərman vasitəsidir.

Pirasetam enerji və zülal mübadiləsinin gücləndirilməsi, qlükozanın hüceyrələr tərəfindən utilizasiyasını sürətləndirməklə və onların hipoksiyaya dayanıqlılığını artırmaqla baş beyində metabolik prosesləri gücləndirir; mərkəzi sinir sistemində neyronlararası ötürməni yaxşılaşdırır, işemiyalaşmış zonada regionar qan axınını yaxşılaşdırır.

Sinnarizin “ləng” kalsium kanallarının selektiv blokatorudur, hüceyrələrə kalsium ionlarının daxil olmasını azaldır və onun plazmolemma deposundakı miqdarını azaldır, arteriolun saya əzələ sisteminin tonusunu azaldır, onların biogen damardaraldıcı maddələrə (adrenalin, noradrenalin, dofamin, angiotenzin II, vazopressin, serotonin) reaksiyasını azaldır. Arterial təzyiqə əhəmiyyətli təsir göstərmədən damargenişləndirici təsirə malikdir (xüsusilə, pirasetamın antihipoksik təsirini gücləndirməklə beyin damarlarına qarşı). Mülayim antihistamin aktivlik göstərir, vestibülyar aparatın oyanıqlığını azaldır, simpatik sinir sisteminin tonusunu azaldır. Eritrositlərin membranlarının elastikliyini, onların deformasiya qabiliyyətini artırır, qanın özlülüyünü azaldır.

Sorulması

Daxilə qəbul etdikdən sonra pirasetam və sinnarizin sürətlə və praktik olaraq tamamilə mədə-bağırsaq traktında sorulur. Pirasetamın biomənimsənilməsi təqribən 100% təşkil edir. Pirasetamın maksimal konsentrasiyası (Cmax) qəbul edildikdən 0,5-1 saat sonra əldə edilir. Sinnarizin plazmada maksimal konsentrasiyaya 1-3 saat sonra çatır. Sinnarizinin biomənimsəmə turş mühitdə artır.

Paylanması

Pirasetam qan plazmasının zülalları ilə birləşmir. Paylanma həcmi təxminən 0,6 l/kq təşkil edir. Hematoensefalik və plasentar baryerdən, eləcə də, hemodializ zamanı istifadə olunan filtrasiya membranları vasitəsilə bütün orqanlar və toxumalardan keçir. Heyvanlar üzərindəki tədqiqatlarda aşkar edilmişdir ki, pirasetam beyin qabığının toxumalarında seçmə qaydada toplanır, əsasən alın, təpə və ənsə paylarında, beyincikdə və bazal qanqliyalarda.

Sinnarizin

Plazma zülalları ilə birləşməsi 91% təşkil edir. Daxilə qəbul edildikdən 1-4 saat sonra qara-

ciyərdə, böyrəklərdə, ürəkdə, ağciyərlərdə, dalaqda və beyində aşkar edilir.

Metabolizmi

Pirasetam orqanizmdə praktik olaraq metabolizmə uğramır.

Sinnarizin dealkilləşmə yolu ilə aktiv şəkildə və tam metabolizmə uğrayır; metabolizm prosesi daxilə qəbul edildikdən 30 dəqiqə sonra başlayır.

Xaric olması

Pirasetam

Daxilə qəbul edilmiş dozanın 95%-dən çoxu 30 saat ərzində böyrək filtrasiyası yolu ilə dəyişməmiş şəkildə xaric olunur. Sağlam könüllülərdə pirasetamın böyrək klirensi 86 ml/dəqiqə təşkil edir. Yarım- xaricolma müddəti (Т1/2) qan plazmasından 4-5 saat və onurğa beyninin mayesindən 8,5 saatdır. Böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə Т1/2 uzanır. Qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərdə pirasetamın farmakokinetikası dəyişmir.

Sinnarizin orqanizmdən metabolitlər şəklində xaric olur (1/3 böyrəklər, 2/3 bağırsaq vasitəsilə), Т1/2 təqribən 4 saatdır.

Uzun müddət istifadəsi zamanı qaraciyər və böyrək funksiyasına nəzarət etmək məsləhət görülür (xüsusilə xroniki böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə).

Müalicə dövründə arterial hipotenziyası olan pasiyentlərdə arterial təzyiqin əhəmiyyətli dərəcədə enməsi mümkündür.

Müalicə dövründə alkoqoldan istifadə etmək məsləhət görülmür.

Dopinq sınağının və allergik dəri sınaqlarının nəticələrinin təhrif olunması mümkündür; tədqiqata 4 gün qalmış preparatdan istifadəni dayandırmaq lazımdır.

Ehtiyatla

Qaraciyər və/ və ya böyrək xəstəlikləri; xroniki böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 20-80 ml/dəqiqə); yüksək gözdaxili təzyiq; porfiriya; hemostazın pozulması; geniş cərrahi müdaxilələr; ağır qanaxma; hipertireoz; epilepsiya; baş beynin damarlarının təzahürlü aterosklerozu; nevrotik reaksiyalara meylilik.

Müalicə dövründə avtonəqliyyat idarə edərkən və yüksək diqqət və cəld psixomotor reaksiya tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növü ilə məşğul olarkən, ehtiyatlı olmaq vacibdir.

Doza həddinin aşılmasının başlıca olaraq sinnarizinin m-xolinblokadaedici fəalliyyəti ilə yaranan simptomlarına şüurun pozulması, qusma, ekstrapiramidal simptomları, arterial təzyiqin enməsi daxildir. Pirasetamın 75 q dozada peroral qəbulundan sonra qanlı ishal və qarın nahiyəsində

ağrılar müşahidə edilib.

Müalicəsi

Spesifik antidotu yoxdur. Doza həddinin aşılması zamanı mədənin yuyulması və aktivləşdirilmiş kömürün qəbulu, simptomatik və dəstəkləyici terapiyanın keçirilməsi vacibdir. Pirasetam üçün hemodializin effektivliyi 50-60 % təşkil edir.

Mərkəzi və periferik sinir sistemində baş verən pozğunluqlar: hərəki tormozlanma, qıcıqlanma, yuxululuq, depressiya, asteniya, başağrı. Tək-tək hallarda başgicəllənmə, ataksiya, epilepsiyanın kəskinləşməsi, ekstrapiramidal pozulmalar, tremor, xasiyyətin müvazinətsizliyi, diqqəti cəmləmək qabiliyyətinin azalması, yuxusuzluq, oyanıqlıq, həyəcan, halüsinasiya, seksuallığın artması qeyd olunur.

Ürək-damar sistemində baş verən pozğunluqlar: arterial təzyiqin enməsi və ya yüksəlməsi.

Həzm sistemi tərəfindən baş verən pozğunluqlar: dispeptik əlamətlər, ağızda quruluq hissi, tək-tək hallarda-ürəkbulanma, qusma, diareya, qarın nahiyəsində ağrı, xolestatik sarılıq.

Dəri örtüyündə baş verən pozğunluqlar: tək-tək hallarda dermatit, qaşınma, dəri səpgisi.

Maddələr mübadiləsində baş verən pozğunluqlar: bədən şəkisinin artması.

Allergik reaksiyalar: angionevrotik ödem.

Digər: yüksək tərləmə; tək-tək hallarda-qurdeşənəyinə bənzər sindrom, qırmızı yastı dəmrov.

Mərkəzi sinir sisteminin fəaliyyətini zəiflədən vasitələrlə, eləcə də, etanolla, nootrop və antihipertenziv vasitələrlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, sedativ təsirin güclənməsi mümkündür.

Vazodilatasiyaedici vasitələri preparatın təsirini gücləndirir.

Antipsixotik dərman vasitələrinə və trisiklik antidepressantlara qarşı dözümlülüyü yaxşılaşdırır. Eyni vaxtda istifadəsi zamanı pirasetam qalxanvari vəzinin hormonlarının mərkəzi effektlərini gücləndirir (tremor, narahatlıq, qıcıqlanma, yuxunun pozulması mümkündür); peroral antikoaqulyantların təsirini gücləndirə bilər.

25°С-dan yüksək olmayan temperaturda, işıqdan qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

3 il. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Resept əsasında buraxılır.

“Nijfarm” SC, Rusiya.
603950, Nijniy-Novqorod ş., Salqanskaya k., 7.
Tel.: (831) 278-80-88.
Faks: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru

“Hemofarm” MMC, Rusiya.
249032, Kalujskaya vilayəti, Obninsk ş., Kiyev şosesi, ev 62.
Tel.: (484) 399-05-00.
Faks: (484) 399-05-25.

İradları qəbul edən təşkilat

“Nijfarm” SC, Rusiya.
603950, Nijniy-Novqorod ş., Salqanskaya k., 7.
Tel.: (831) 278-80-88.
Faks: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru