BISACODYL-HEMOFARM (tabletlər)

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tableti tərkibində 5 mq bisakodil vardır.

Köməkçi maddələr:laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, povidon K-25, natrium karboksimetilnişasta, kollidal silisium dioksid, maqnezium stearat.

Örtük: metakril turşusu və metilmetakril sopolimeri (1:2), makroqol 6000, talk.

Şəkər örtüyü: saxaroza, akasiya kitrəsi, makroqol 6000, talk, xinolin sarısı boya maddəsi E 104, titan dioksid E 171.

Dairəvi formalı, sarı rəngli tabletlərdir, eninə kəsiyində demək olar ki, ağ rəngli nüvə və sarı rəngli örtük görünür.

İşlədici vasitə.

İşlədici vasitədir. Bağırsağın reseptor aparatına qıcıqlandırıcı təsir göstərir, bağırsağın peristaltikasını gücləndirərək və yoğun bağırsaqda seliyin sekresiyasını artıraraq, onun bilavasitə selikli qişasına təsir edir.

Təsiri daxilə qəbulundan 6 saat sonra, yatmazdan əvvəl qəbul edildikdə 8-12 saatdan sonra başlayır.

Bağırsaqdan sorulmur. Prodərman hesab edilir, qələvi mühitdə mədə-bağırsaq traktının selikli qişasına qıcıqlandırıcı təsir göstərən metabolitin yaranması ilə hidroliz baş verir.

Preparatın hamiləlik və laktaiya dövründə istifadəsi, yalnız ana üçün gözlənilən fayda dölə və uşağa olan potensial riskdən üstün olduğu halda mümkündür.

Preparatın fertilliyə təsirinə dair klinik tədqiqatlar aparılmamaışdır.

Preparatın qəbulu dövründə nəqliyyat vasitəsini idarə edərkən və yüksək diqqət və sürətli psixomotor reaksiya tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növü ilə məşğul olarkən ehtiyatlı olmaq vacibdir.

Simptomları

Diareya, susuzlaşma, su-elektrolit balansının pozulması, hipokaliemiya, yoğun bağırsağın atoniyası.

Müalicəsi

Simptomatikdir.

Preparatın istifadəsi zamanı ən çox məlumat verilən əlavə təsirlər qarın nahiyəsində spastik ağrı və diareyadır.

Mədə-bağırsaq sistemində baş verən pozuntular: qarın nahiyəsində spastik ağrı və ya diskomfort, diareya (susuzlaşma, əzələ zəifliyi, qıcolma, arterial təzyiqin enməsi), ürəkbulanma, qusma, nəcisdə əhəmiyyətsiz miqdarda qan, anorektal diskomfort, kolit.

Sinir sistemində baş verən pozuntular: başgicəllənmə, bayılma. Preparatın qəbulundan sonra yaranan bu əlavə təsirlər vazovaqal reaksiya ilə əlaqədardır (daha doğrusu bağırsaq spazmının, defekasiya zamanı gərginliyin nəticəsində).

İmmun sistemdə baş verən pozuntular: allergik reaksiyalar, angionevrotik ödem, anafilaktik reaksiyalar.

Şübhəli əlavə təsirlər barədə məlumatın verilməsi</p>

Dərman vasitəsinin qeydiyyatından sonra preparatın “fayda-risk” nisbətinin fasiləsiz monitorinqin aparılması məqsədilə şübhəli əlavə təsirlər barədə məlumatın verilməsi vacibdir. Tibb işçilərinə dərman vasitəsinin istənilən şübhəli əlavə təsiri barədə milli sistem vasitəsilə məlumat vermək məsləhət görülür.

Antasidlərlə eyni vaxtda istifadəsi preparatın örtüyünün vaxtından əvvəl həll olmaına və mədə və onikibarmaq bağırsağın qıcıqlanmasına səbəb ola bilər.

Preparatın yüksək dozalarının diuretiklərlə və ya qlükokortikosterodlərlə eyni vaxtda istifadəsielektrolit balansın (hipokaliemiya) pozulması riskini artıra bilər. Elektrolit balansının (hipokaliemiya) pozulması ürək qlikozidlərinin təsirinı qarşı yüksək həssaslığa səbəb ola bilər.

Südlə və qələvi mineral su ilə eyni vaxtda qəbulu məsləhət görülmür.

Uyuşmazlığı

İstifadə edilmir.

Ehtiyatla

Hamiləlik, laktasiya dövrü, qaraciyər və/və ya böyrək çatışmazlığı.

Bisakodili xroniki qəbizliyin müalicəsi zamanı uzun müddət (10 gündən artıq) təyin etmək olmaz.

Bisakodilin istifadəsi zamanı düz bağırsaqdan qanaxma başladıqda, pasiyentə preparatın qəbulunu dayandırması barədə xəbərdarlıq etmək lazıımdır.

Preparatın istifadəsinin nəticəsində sidiyin və nəcisin bənövşəyi rəngə boyanması mümkündür. Preparatın uzun müddət istifadəsi maye itgisinə, elektrolit balansın pozulmasına, hipokaliemiyaya və susuzlaşmaya səbəb ola bilər ki, bu da yanğı və oliquriya ilə müşayiət edilir. Susuzlaşma orqanizmə zərər verə bilər (məsələn, yaşlı pasiyentlərdə böyrək çatışmazlığı zamanı), bu səbəbə görə yuxarıda sadalanan simptomlar zamanı preparatın qəbulunu dayandırmaq və həkimə müraciət etmək lazımdır. 1 tabletin (5 mq) tərkibində 0,006 çörək vahidi vardır.

25ºС temperaturdan yüksək olmayan, orijinal qutusunda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Dərman vasitəsinin qalığının və ya tullantısının utilizaiyası zamanı xüsusi ehtiyat tədbirləri

Preparatın istənilən qədər istifadə edilməyən miqdarı və ya istifadə edilməyən materialı qüvvədə olan müvafiq qaydalara uyğun şəkildə məhv edilməlidir.

3 il.

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Reseptsiz buraxılır.

Qablaşdırıcı/ Keyfiyyətə nəzarət

Hemofarm A.D., Serbiya.
26300, Vrşas ş., Beoqrad yolu bb.

İstehlakçılardan iradları qəbul edən təşkilat

“Nijfarm” SC, Rusiya.
603950, Nijniy-Novqorod ş., Salqanskaya k., 7.
Tel.: (831) 278-80-88.
Faks: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru

Hemofarm A.D., Serbiya.
26300, Vrşas ş., Beoqrad yolu bb.

Hemofarm d.o.o., Bosnia and Herzegovina.
78000, Banja Luka, Novakovici bb, Bosnia and Herzegovina.

Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi

Hemofarm A.D., Vrsac, Serbia.
Beogradski put bb, Vrsac, 26300, Serbia.